Новости медицинского права и регуляторики
Следите за последними изменениями в законодательстве о здравоохранении, судебной практике и регуляторных инициативах Минздрава, Росздравнадзора и Государственной Думы. Все материалы проверены практикующими юристами в сфере медицинского права.
Топ-материалы: июнь–июль 2025
Поправки к Федеральному закону № 323-ФЗ: что изменится для медицинских организаций
Государственная Дума приняла в первом чтении законопроект, уточняющий понятие «медицинская услуга» и вводящий новые требования к информированному добровольному согласию пациента. Поправки затрагивают порядок оформления документации в стационарах и частных клиниках. Эксперты указывают на риски доначисления ответственности для медицинских работников при несоблюдении обновлённых форм.
В частности, предлагается закрепить в законе обязательную видеофиксацию хирургических вмешательств в государственных учреждениях — норма, уже применяемая рядом регионов в пилотном режиме. Профессиональные сообщества врачей выступили с критикой данного положения, сославшись на нарушение врачебной тайны.
Верховный суд уточнил критерии врачебной ошибки при гражданском иске
В определении по делу № 18-КГ25-41 Верховный суд РФ указал, что при рассмотрении исков о компенсации вреда здоровью суды обязаны привлекать независимых медицинских экспертов из числа специалистов, не аффилированных с региональными бюро судебно-медицинской экспертизы. Решение формирует новый стандарт доказывания по медицинским делам.
Росздравнадзор ужесточает плановые проверки частных клиник в 2025 году
Ведомство опубликовало обновлённый план проверок на II–IV кварталы 2025 года. В приоритете — контроль за соблюдением лицензионных условий, стандартов оснащения операционных блоков и соответствия кадрового состава заявленным видам медицинской деятельности. Число внеплановых проверок по жалобам пациентов выросло на 34% по сравнению с аналогичным периодом 2024 года.
Новые правила регистрации медизделий: переходный период продлён до 2026 года
Минздрав России издал приказ о продлении переходного периода по регистрации медицинских изделий по новым правилам до 1 марта 2026 года. Решение принято с учётом нагрузки на Росздравнадзор и сложностей, возникших у производителей при формировании технических досье в соответствии с ЕАЭС-требованиями.
Телемедицина: новый законопроект расширяет права на дистанционный диагноз
Правительство РФ внесло в Думу законопроект, снимающий запрет на постановку первичного диагноза дистанционно при наличии данных с медицинских устройств. Юристы отрасли предупреждают: документ требует значительной доработки в части ответственности платформ и защиты персональных медицинских данных по 152-ФЗ.
Обзор ключевых изменений за первое полугодие 2025 года
Первое полугодие 2025 года ознаменовалось значительной активностью законодателей и регуляторов в сфере охраны здоровья. Правовое поле медицины продолжает усложняться: появляются новые требования к документообороту, меняется стандарт судебной экспертизы, ужесточается ответственность за нарушение прав пациентов.
Среди наиболее значимых тенденций — усиление прокурорского надзора за соблюдением гарантий бесплатной медицинской помощи в системе ОМС. По данным Генеральной прокуратуры, в I квартале 2025 года выявлено более 12 000 нарушений в сфере здравоохранения, из которых около 3 400 связаны с незаконным взиманием платы за медицинские услуги, входящие в программу государственных гарантий.
Отдельного внимания заслуживает практика применения статьи 238.1 УК РФ (обращение фальсифицированных, недоброкачественных, незарегистрированных лекарственных средств). Суды демонстрируют тенденцию к ужесточению приговоров: средний размер штрафа по делам данной категории вырос в 2,3 раза по сравнению с 2023 годом.
«Медицинское право в России стремительно профессионализируется: суды всё реже принимают шаблонные позиции сторон и всё чаще требуют детального экспертного обоснования.»
Важно знать
Все материалы раздела носят информационный характер и не являются юридической консультацией. По конкретным правовым ситуациям обращайтесь к специалистам.
Источники раздела
- · Официальный сайт Минздрава России
- · Портал Росздравнадзора
- · Система КонсультантПлюс
- · Картотека арбитражных дел
- · Банк решений Верховного суда РФ
- · Правовой портал ГАРАНТ
Таблица изменений нормативной базы: 2024–2025
| Дата вступления | Документ | Сфера применения | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.09.2024 | Приказ Минздрава № 220н | Порядок проведения медицинских осмотров работников | Действует |
| 01.01.2025 | ФЗ № 406-ФЗ (поправки к 323-ФЗ) | Права пациентов, информированное согласие | Действует |
| 01.03.2025 | Постановление Правительства № 112 | Лицензирование медицинской деятельности (новые требования) | Действует |
| 01.07.2025 | Приказ Минздрава № 315н | Стандарты медицинской помощи при онкологических заболеваниях | Действует |
| 01.09.2025 | Законопроект № 672-8 ГД | Телемедицина: постановка диагноза дистанционно | На рассмотрении |
| 01.01.2026 | Приказ Росздравнадзора № 88 | Регистрация медицинских изделий (ЕАЭС-правила) | Переходный период |
Часто задаваемые вопросы о новостях медицинского права
Разделы медицинского права: навигация по темам
Информированное согласие, врачебная тайна, право на выбор врача, компенсация вреда здоровью, жалобы и судебная защита.
Получение и переоформление лицензий, лицензионные требования, основания для приостановления и аннулирования.
Статьи 109, 118, 124, 235, 238.1 УК РФ: анализ составов, актуальная судебная практика, стратегии защиты.
Регистрация лекарственных средств и медизделий, GMP, обращение фальсификатов, ценообразование в сфере ЖНВЛП.
Программа государственных гарантий, споры со страховыми компаниями, МЭК и МЭЭ, тарифное соглашение.
Телемедицина, ЕГИСЗ, защита медицинских персональных данных, использование ИИ в диагностике: правовые аспекты.
Нужна консультация по медицинскому праву?
Наши специалисты следят за изменениями законодательства в режиме реального времени. Получите профессиональный анализ вашей ситуации с учётом актуальных норм и судебной практики.